体系审核知识点之——质量管理体系过程：漏洞或薄弱点的识别与消除

问题识别出来了，接下来就是如何有效地解决问题了，也就是我们所用的纠正及预防措施。

对于纠正及预防措施的实施，包括如何通过“5WHY”方法进行根本原因分析，通过“8D”分析方法完成问题分析等，我们并不陌生。

重要的是，如何通过一个问题解决，来消除质量管理体系过程的漏洞或薄弱点，从质量管理的角度去解决问题，而不仅仅是从技术上，把所确定的纠正措施固化到过程的要求上，具体体现如： 程序文件，作业指导书等。

如，一个做汽车线束的公司，客户投诉有电线在端子中插接不牢而脱落的情况。

公司分析的直接原因是电线在端子中没有插到位而没有卡住。 在8D报告中识别的措施之一是： 每插完一条线后，用0.5~1kgf的力回拉电线。

但半年后，又接到了客户同样的投诉。 通过现场确认发现，当时虽然在8D报告中明确了作业要求，但没有在现场的作业要在指导书中体现，对相关人员培训后，8D报告就回收了。

后来因为内部工作调动、新员工入职等原因，导致措施没有连续执行。 假如当时把8D报告中识别的措施转化到作业指导书中，问题重复出现的概率会大大降低。

再如，上述因汗液而导致线路板腐蚀断路的质量问题，增加指套作业，调整作业环境温度，这只是直接的措施，需从源头过程管理上识别根本原因，并采取措施。

因是汽车零部件的制造，需做FMEA分析，确认了FMEA报告发现，对于“断路”这一失效模式是分析到了，但对于造成“断路”的可能原因一项，没有分析到因为作业环境的不适合而造成“断路”的情况，且其它产品的FMEA也存在没有考虑作业环境的问题。

最后修订了FMEA及FMEA管理要求，从根源消除了设计开发过程在这一问题的漏洞。

上述是管控质量体系过程漏洞及薄弱点的一些思路，不同的质量管理体系有各自不同的特点与侧重点，可针对不同的情况具体分析。

没有绝对完美的质量管理体系，但是，能自我发现问题，并自我解决问题，具备自我完善能力，不断提高质量管理体系成熟度的体系，应该是一个好体系。