22 篇文章
  • 医疗器械类产品CE认证、FDA注册及测试项目

    自2019年新冠疫情爆发至今,虽然中国国内疫情防控已见成效,但是放眼全球,海外抗疫形势依然严峻。疫情常态化下,全球对于防疫物资的需求高居不下。

    35 21-04-23
  • 欧盟CE注册和检测项目

    CE认证注册,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

    7472 18-11-28
  • 欧盟食品接触材料测试

    了解国外食品接触材料相关的安全管理模式和法律法规,加强对食品接触材料的质量控制,对中国企业对外贸易有着重要意义。我们为您提供全球范围内完善的一站式解决方案方案,助力企业降低违规风险,顺利进入国际市场。

    33 20-07-10
  • 美国FDA510(k)注册

    根据510K章节的法案要求,凡是把一些规定的器械引入美国市场,都要求满足这个法案,那些不豁免510k的I类或II类或III类医疗器械,都必须做“产品上市登记”,所以这个产品上市登记,就是通常我们称做的FDA510(K)认证。

    347 20-06-30
  • 海关联盟CU‐TR代办(EAC)

    海关联盟,俄文 Таможенный союз(TC) ,是根据俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦三国在2010年10月18日签署的协议《关于哈萨克斯坦共和国、白俄罗斯共和国以及俄联邦技术规范的共同准则和规 则》, 关税同盟委员会致力于制定保证产品安全的统一标准和要求,一种认证,三国通用,由此形成了俄白哈海关联盟CU‐TR认证。统一标志为EAC,也叫EAC认证。

    129 20-05-19