什么是REACH法规？

什么是REACH法规

即(EC)No.1907/2006 “Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals；化学品注册、评估、许可和限制”。这是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规，2007年6月1日已正式实施。

REACH法规实施的目的

保护人类健康和环境，保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务保持一致；从实质意义上讲，REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循统一原则生产新的化学品及其产品。

法规综述

（1）REACH 将相关的产品分类为物质、配制品和物品：

a.物质：即单纯化学物质，超过1t/a/人就必须注册。

b.配制品：即混合物，需要拆分开来，其中每种超过1t/a/人的物质都必须分别注册。

物质和配制品的注册与是否有意释放无关，只考量量级。

c.物品：只需关注其中含有的有意释放的物质，若该物质量级超过1t/a/人，则需要注册。

（2）如果您属于物品供应商，则应承担以下义务：

a.REACH 注册义务：

当同时满足以下两个条件时，物品中的物质需要被注册：

在正常使用和可预期的合理使用条件下被有意释放；

该物质投放市场的总量超过1吨/年/注册者。

b.REACH 通报义务：

物品中的质量百分比超过0.1% 且总量超过1吨的高关注物质(SVHC）需要

向欧盟化学品管理局通报。

c.REACH 信息传递义务：

配制品中单一SVHC≥0.1%时，以SDS向接受者传递SVHC信息，物品供应者应顺着供应链传递物品中含量超过0.1%的SVHC信息，而不论该SVHC是否满足吨位要求，以保证接收者使用该物品时是安全的。

SVHC物质

SVHC---Substances Of Very High Concern，高关注度物质，包括根据Article 57标准确定的CMR （1,2类）、PBT、VPVB以及等同物质共五类物质；

根据Article 59，鉴别物质是否符合Article 57标准,从而建立候选清单，列入候选清单的物质即为SVHC。候选清单--Candidate List，清单中的物质将会列入附件XⅣ的候选物质。到目前为止，候选清单中共列入53种SVHC。20种物质处于评议期。

企业REACH应对

1、应对方向判断；

判断：根据自己的产品分类属于物质、配制品和物品？非常重要！物质/配制品只要不直接销售到欧盟市场，也可以不注册。

2、物质企业的应对；

a、统计物质出口欧盟的量是否达到1T/年/人。（人是指大陆出口欧盟的企业，一个企业。对于欧盟企业来说，“人”指欧盟境内的任何制造商或进口商。）否则需要注册。聚合物不需要注册，聚合物材料中单体物质,其单体质量分数大于等于2%,超过1T/年/人，该单体需要注册；

3、配置品企业的应对；

a、清楚配置品中物质信息，把物质信息传递给下游（SDS）。

b、关注授权（SVHC）、限制物质，确定限制物质浓度不超过限量，SVHC浓度是否超过0.1%。

4、物品企业的应对；

a、测试SVHC物质含量，发布SVHC物质调查表；

b、购买已经注册（含用途）的物质；收集所购物质的SDS；关注SVHC的授权及限制情况；SVHC物质浓度超过0.1%时，向物品接受者/消费者提供相关信息。

C、称量物品质量；（除包材，因为包材是另外一个物品计算。）

d、检查是否有释放物质，如有，则按释放物质要求注册；

E、按均质材料列出物品BOM清单；（把供应商的物质信息与均质材料对应起来，建立表格）

f、取得或称量各均质材料质量；

g、搜集SDS报告及SVHC调查表，分析、整合各物料信息表或SDS，或测试分析，取得各均质材料的SVHC名称及浓度；计算SVHC质量及在物品中浓度。

H、产品中SVHC物质如超过0.1%，则传递物质信息。

I、如物品直接输入欧盟市场，物品中的单一含有率超过0.1%，含有量超过1T/Y/人，则按要求需要通报；